Archiv der Kategorie: Certification
Become a DiGA/DTx in Germany: Consulting Offer
DiGA/DTx Consulting Offer Weiterlesen
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Agentic AI: Die nächste Stufe der Automatisierung – WP-Download
Im Bereich der Künstlichen Intelligenz kündigt sich die nächste Revolution an: Agentic AI. Diese neue Technologie ermöglicht KI-Systeme, die verstehen, Entscheidungen treffen und selbstständig handeln können. Lesen Sie jetzt in unserem Whitepaper zu Agentic AI, wie Sie die Technologie konkret … Weiterlesen
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Agentic AI in MedTech-Zertifizierung: Vortragsfolien
Im Kompetenzforum Zulassung des Medical Valley haben wir uns mit Fachleuten ausgetauscht, wie wir uns die Zukunft der MedTech-Innovation in Europa vorstellen und gestalten wollen, insbesondere mit „Künstlicher Intelligenz bei der Softwareprüfung von Medizinprodukten”.
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Medizinprodukt – ja oder nein? Was ist für ein Konformitätsbewertungsverfahren notwendig?
Die MDR soll die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten in der EU verbessern. Sie führt strengere Anforderungen an die Zulassung, Marktüberwachung und Dokumentation von Medizinprodukten ein. Welche trifft für Sie zu oder wie sind Ihre Erfahrungen? #MDR, #IVDR #DiGA #DTx Weiterlesen
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KI & AIAct: Neue Pflichten & Sanktionen aus dem AI Act
Welche Regelungen gelten nun für den Einsatz von KI?Nach dem Inkrafttreten der KI-Verordnung (AI Act) am 1. August 2024 folgten ab dem 2. August 2025 neue Pflichten und Sanktionen für Unternehmen – insbesondere hinsichtlich KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck (sog. „GPAI-Modelle“). … Weiterlesen
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Der AI Act ist da! – Risiko-Einschätzung für Ihr Unternehmen prüfen
Die neuen Vorschriften der KI-Verordnung sollen gelten für Unternehmen, die:
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Forschungs- und Entwicklungsaufwände jetzt rückwirkend geltend machen – unser Tipp
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B’IMPRESS leads EU consortium on pandemic early detection
An early warning system for pandemics is lacking in the EU. That is why we have co-founded a consortium dedicated to this.
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Medizin 4.0? Werden Medizin und Pharmazie digital?
Der Patient fordert zunehmend die Kontrolle über seine medizinischen Daten. Die Nachfrage, Patientendaten über Einrichtungs- Fachrichtungs- und Landesgrenzen hinweg zu kommunizieren, steigt. Weiterlesen
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